【喜訊】成都華銀醫學檢驗所順利通過ISO 15189醫學實驗室現場復評審,并新增33項擴項認可
2025-07-21 閱讀數:1032
4月18日-20日,中國合格評定國家認可委員會(CNAS)評審專家組一行蒞臨成都華銀醫學檢驗所,經過專家組三天全面嚴格的檢查和現場考核,我所順利通過ISO 15189醫學實驗室質量和能力認可現場復評審及擴項認可。
概況介紹
此次評審由天津市人民醫院的宋志榮主任擔任評審組長,四川省八一康復中心胡曉武主任、華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院魯艷軍主任、天津市天津醫院楊雅瓊主任、四川省人民醫院董丹丹主任、浙江大學醫學院附屬第一醫院丁偉主任、西京醫院閆慶國主任擔任各專業組評審專家,對成都華銀醫學檢驗所有限公司臨床生化、臨床免疫、臨床微生物、病理及分子診斷領域等工作流程環節現場查驗。成都華銀醫學檢驗所總經理吳曉浩、臨檢實驗室主任陶維井、質量部主管李旋麗等作為代表迎接評審,物流部、信息部、采購部等職能部門參與本次評審。
首次會議
4月18日,ISO15189醫學實驗室質量與能力認可復評審會議在成都華銀醫學檢驗所會議室舉行,評審組長宋志榮主任詳細介紹了此次評審的目的、依據、范圍、方法及相關程序要求,并莊嚴宣讀《現場評審人員公正性、保密及廉潔自律聲明》。
宋志榮主任主持首次會議
之后,吳曉浩總經理對專家組的到來表示熱烈歡迎,他表示,成都華銀醫學檢驗所是以醫學診斷技術服務為核心,專業從事第三方醫學病理診斷及檢驗的高科技醫療服務企業,時刻踐行華銀康集團“讓人們的生活更健康”的企業使命,為人民群眾提供更準確、科學、有效的診斷支持服務,希望各位專家指出問題,不斷促進我所實驗室質量管理的規范和檢測能力提升。接下來,李旋麗主管向評審組匯報了實驗室質量建設運行情況、實驗室內審、管理評審概況,并著重講解了ISO15189質量管理體系在實驗室的維持和持續改進情況。
吳曉浩總經理講話
質量部主管李旋麗匯報情況
實地參觀
首次會議后,評審組專家實地參觀查看我所實驗室基本情況,通過觀看現場實驗、查閱文件原始記錄、審核檢測系統、觀察實驗室標本交接流程、提問交流等多種方式對實驗室各專業組的實際運行情況進行考核。在為期三天的現場評審過程中,評審專家對我所實驗室管理體系的全要素、全過程進行嚴格、客觀的現場評審,針對此次申報擴項的項目,評審組進行了嚴格的儀器比對、人員比對以及留樣再測的現場試驗及考核。
現場評審
末次會議
4月20日的末次會議上,宋志榮主任代表評審組對我所質量體系、技術能力、實驗室設備設施、人員能力等方面給予了充分肯定,并對不足之處提出了整改要求與建設性的意見和建議。本次評審工作不僅是對成都華銀醫學檢驗所的專業技術和服務水平的的肯定,也是對其持續改進和創新發展的鞭策。對于評審組的指導意見,我所高度重視,嚴格按照CNAS有關規定逐條整改完善,后順利通過ISO15189醫學實驗室質量與能力認可評審。
國際標準賦能
本次順利通過ISO 15189醫學實驗室現場復評審以及擴項認可是成都華銀醫學檢驗所實驗室質量管理水平和技術能力進一步走向規范化、國際化、標準化的重要標志。未來,我所將繼續把認可準則的管理要素和技術要素融入到實驗室的運行中,持續改進、開拓創新、銳意進取,為人民群眾提供更高效、規范、優質的診斷支持服務,努力成為以病理診斷以及醫學檢驗為核心平臺的世界一流醫療健康服務中心。
成都華銀醫學檢驗所
華銀康集團是以醫學診斷技術服務為核心,專業從事第三方醫學檢驗及病理診斷的高科技醫療服務企業。作為國內遠程病理的先行者,集團與南方醫科大學共建“南方醫科大學·華銀病理診斷中心”,已發展成具有國際影響力的病理診斷中心,擁有規?;臄底植±頂祿旌妥吭降牟±韺<覉F隊。
成都華銀醫學檢驗所有限公司實驗室總面積約2700平方米,總投資規模約3000萬。目前完成建設病理診斷中心、臨床檢驗中心、技術研發中心,在各技術平臺下均設有專業實驗室,科目設置全面,設施完善,儀器設備先進齊全,領銜全國知名專家服務平臺。